클린룸 일상 유지보수 및 운영 관리

I. 클린룸 출입 관리

1, 청정실에 들어가는 인원은 개인 정화 시스템, 경로 및 질서를 엄격히 이행해야 합니다. 클린룸을 나갈 때는 위와 같은 순서와 동선을 따라야 하며 클린용품을 홀 밖으로 가지고 나가면 안 된다.

2, 부는 경우샤워 장, 클린룸 입실 전 규정에 따라 송풍샤워를 실시할 필요가 있습니다. 동시에, 에어 샤워실의 사양 및 사용 요구 사항에 따라 엄격하게 에어 샤워실에 들어가는 사람의 수를 통제하고, 에어 샤워실이 강제로 작동 팬을 닫지 않도록 합니다. 전원 공급 장치. 일반적으로 에어 샤워 후 사람의 표면에서 방출되는 먼지 입자의 수는 40-60퍼센트 감소합니다.

3, 깨끗한 실내 기류 유형을 방해하지 않으려면 작업 영역에서 항목의 상류쪽에 두지 말고 리턴 공기 배출구 근처에 항목을 쌓지 마십시오. 공기 공급 오리피스 플레이트가 막히거나 쌓이지 않아야 하며 생산 작업은 클린 벤치 또는 공기 흐름의 상류에서 수행되어야 합니다.

4, 비 생산 관련 및 분진 발생 품목을 클린 룸으로 반입하지 ​​마십시오.

5, 무균실 내에서의 흡연, 음식물 섭취 및 비생산적인 활동을 엄격히 금지합니다.

6, 클린룸 입실 전 개인 소지품은 지정된 락커에 보관하고 화장, 장신구는 탈의하고 지정된 클린 의복 및 신발로 갈아입어야 합니다.

7, 모자를 쓸 때는 머리카락을 완전히 덮고 신발 덮개는 바지 밑단에 단단히 감아야 합니다.

8, 깨끗한 작업복을 벗을 때 바닥, 테이블 및 기타 물건을 만지지 말고 일반적으로 작업복을 아래에서 위로 벗고 캐비닛에 보관하거나 지정된 장소에 걸어 두십시오.

9, 청정실을 나갈 때 구역을 변경하기 전에 깨끗한 작업복을 벗을 수 없습니다. 작업복을 벗은 후 클린룸에 다시 들어가더라도 규정된 클린룸 진입 순서를 따라야 합니다.

10, 클린룸 퇴실시 에어샤워를 거치지 않고 탈의실 진입이 가능합니다.

II. 클린룸 작업자 관리

1, 손은 교차 오염의 매개체이므로 운영자는 청정실에 들어갈 때 손을 씻어야 하며 고순도 제품 및 고순도 포장재를 손으로 만지지 마십시오. 제약 생산 작업자에게도 소독이 필요합니다.

2, 다음 사람들은 무균실에 들어갈 수 없습니다: 감기, 기침, 습진 및 기타 질병 환자; 요구에 따라 화장품, 매니큐어를 씻어내지 않고 깨끗한 작업복을 착용하지 않은 자 운영자는 머리를 감고 옷을 갈아입고 손톱을 자주 자르는 것이 좋습니다.

3, 청정실에서 작업할 때 작업자는 가볍게 움직여야 하며 작업 절차를 엄격히 이행하고 먼지가 많은 큰 움직임을 하지 말고 발을 끌지 말고 불필요한 움직임을 하지 마십시오. 화장실에 깨끗한 작업복을 착용하지 마십시오.

4, 클린 룸에서는 필요에 따라 장갑을 착용하고 손목을 노출하지 말고 장갑을 자주 교체하십시오.

5, 관련 훈련 및 교육을 수행하기 위해 클린 룸 직원을 입력하려면 : 클린 룸의 특성, 구조, 청정 기술 일반 지식, 개인 정화 절차 및 재료 정화 경로 요구 사항, 깨끗한 작업복 사용, 청소 요구 사항, 클린룸 청소, 청소 및 소독, 클린룸 안전시설 및 안전관리 규정

6, 클린 작업복은 먼지 발생이 적고 정전기 방지 재료로 만들어지며 일반적으로 1 ~ 100, 000 클린 룸은 분할 유형, 100 ~ 1000 클래스는 일체형이어야합니다. 깨끗한 신발 커버는 일회용이어야 하고 깨끗한 신발은 빨 수 있어야 합니다. 일반적으로 깨끗한 옷은 걸을 때 표면에서 방출되는 입자의 수가 평상복을 입은 사람보다 40-60배 적기 때문에 이 점은 고청정 식물의 유지관리에 매우 중요하다.

7, 깨끗한 작업복은 정기적으로 관리, 점검 및 세척해야 합니다. 일반적으로 주 1회 청소, 보통 청소 후 50~100회 정도를 확인하여 스크랩 여부를 판단해야 합니다.

 

III. 클린 룸의 청소 및 살균.

클린룸 청소는 일반적으로 생산 공정 종료 후에 수행해야 합니다. 생산 전에 청소해야 하는 경우 깨끗한 공조 시스템이 필요한 시간 동안 실행된 후에만 공정 생산을 시작해야 합니다. 교차 오염을 방지하기 위해 제품 특성, 공정 요구 사항 및 청정도 수준에 따라 클린룸 시설 청소를 전담해야 합니다. 청소 도구는 일반적으로 집중된 고정식 및 휴대용 모바일 진공 청소 장비입니다. 위의 조건에 해당하지 않는 경우 실크 타월이나 나일론 천과 같은 소재를 사용하여 일반적으로 하루에 한 번 또는 여러 번 섬유를 떨어뜨리지 않고 닦을 수 있습니다. 일반적으로 하루에 한 번 작업대 및 작업 기구 청소; 10 ~ 1000 레벨 식물 벽, 지상 청소, 일반적으로 일주일에 한 번, 10,000 ~ 100,000 레벨 한 달에 한 번. 정화 공조 시스템은 1년에 1~2회 청소하고 전문 청소 담당자에게 맡겨야 합니다.

또한, 클린룸 전체를 송풍관을 순환시켜 순환상태를 형성하여 살균하여야 한다. 클린룸 벽, 바닥 및 장비와 같은 표면을 멸균해야 하는 경우 약 2시간이 소요됩니다.

 

IV. 장비 관리

1, 생산 공정에서 공정 장비 생산 공정 장비의 오염 방지 관리 또는 작동 오류로 인해 실내 먼지 발생이 증가할 수 있습니다. 이러한 상황에 의해 발생하는 오염원에 대해서는 적절한 관리대책과 대책을 마련할 필요가 있으므로 공정 및 설비관리체계의 철저한 이행이 필요하다.

2, 공조시스템은 각종 필터, 클린벤치, 층류후드, 에어샤워실, 이송창,깨끗한 부스, 공조 장치 등 이들의 정상적인 유지 보수 및 정기 점검은 클린 룸의 청결을 보장하는 중요한 조건입니다.